Vom avea pe piață un nou vaccin, fiind produs de compania franco-austriacă VALNEVA!
Valneva este unul dintre puţinii producători farmaceutici care îşi testează vaccinurile comparându-le cu un ser care a fost deja autorizat de agenţiile de reglementare oficiale, în loc să ofere voluntarilor un placebo în grupul de control, deoarece tot mai multe vaccinuri anti-COVID-19 au devenit disponibile în ultimele luni pe piaţă.
Compania franco-austriacă de biotehnologie Valneva a obţinut rezultate „iniţiale pozitive” în cadrul unui studiu clinic de fază 3 ce a vizat vaccinul său candidat împotriva maladiei COVID-19. Studiul a îndeplinit cele două criterii principale de evaluare.
În urma unei comparaţii cu vaccinul anti-COVID-19 al companiei AstraZeneca, serul dezvoltat de Valneva, denumit VLA2001, a demonstrat „o superioritate faţă de vaccinul AZD1222 prin prisma titrului de anticorpi neutralizanţi , precum şi o non-inferioritate în privinţa seroconversiei la două săptămâni după a doua injecţie la adulţi cu vârste de peste 30 de ani”.
Reprezentanţii Valneva au anunţat că vor realiza studii clinice şi cu copii din grupa de vârstă 5-12 ani şi că doresc să evalueze performanţele vaccinului VLA2001 în rândul persoanelor care au nevoie de o doză de supra-rapel. Totodată, acest ser ar putea fi utilizat ca o alternativă de vaccinare pentru persoanele care nu au fost încă imunizate.
Valneva pregăteşte „o depunere progresivă a dosarului la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) în vederea unei cereri privind o autorizare condiţionată pe piaţă”.
